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FDA 510(k)

Healing Abutments and Cover Screws

K-Nummer: K192436 · 2020-01-23

AntragstellerDentium Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-01-23
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Healing Abutments and Cover Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23 under 510(k) number K192436. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Healing Abutments and Cover Screws?

Healing Abutments and Cover Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. The 510(k) number is K192436.

When did Healing Abutments and Cover Screws receive FDA 510(k) clearance?

Healing Abutments and Cover Screws received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23, under 510(k) number K192436.

Who is the listed applicant for Healing Abutments and Cover Screws?

The FDA 510(k) record lists Dentium Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Healing Abutments and Cover Screws?

The FDA product code for Healing Abutments and Cover Screws is NHA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dentium Co., Ltd. als Antragsteller

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K213599SuperLineK193341iCTmotor (WL-1)K191634Scan Abutments and Comfort CapsK172640Dentium Implantium & SuperLine ProstheticsK171622Dentium Ti-BaseK171126Implantium II

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Verwandte Geräte (Code: NHA)

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K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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