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FDA 510(k)

QwikCheck Chemical Indicators

K-Nummer: K192445 · 2020-04-02

AntragstellerSerim Research Corporation
Entscheidungsdatum2020-04-02
ProduktcodeJOJ
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QwikCheck Chemical Indicators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Serim Research Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02 under 510(k) number K192445. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QwikCheck Chemical Indicators?

QwikCheck Chemical Indicators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02. The listed applicant is Serim Research Corporation. The 510(k) number is K192445.

When did QwikCheck Chemical Indicators receive FDA 510(k) clearance?

QwikCheck Chemical Indicators received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02, under 510(k) number K192445.

Who is the listed applicant for QwikCheck Chemical Indicators?

The FDA 510(k) record lists Serim Research Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QwikCheck Chemical Indicators?

The FDA product code for QwikCheck Chemical Indicators is JOJ.

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Offizielle Quelle

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