Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Delta Xtend Revers Shoulder System

K-Nummer: K192448 · 2019-10-04

AntragstellerDepuy(Ireland)
Entscheidungsdatum2019-10-04
ProduktcodePHX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Delta Xtend Revers Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy(Ireland). It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04 under 510(k) number K192448. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Delta Xtend Revers Shoulder System?

Delta Xtend Revers Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04. The listed applicant is Depuy(Ireland). The 510(k) number is K192448.

When did Delta Xtend Revers Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Delta Xtend Revers Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04, under 510(k) number K192448.

Who is the listed applicant for Delta Xtend Revers Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Depuy(Ireland) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Delta Xtend Revers Shoulder System?

The FDA product code for Delta Xtend Revers Shoulder System is PHX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Depuy(Ireland) als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K212683GLOBAL ICON Stemless Shoulder SystemK192855DELTA XTEND(TM) Reverse Shoulder SystemK190344DePuy Corail AMT Hip ProsthesisK191779Attune Revision LPS InsertsK183077Delta Xtend Reverse Shoulder SystemK170806ATTUNE Verklebte Tibiabasis, fester Lagerung

Alle 9 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: PHX)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Glenoid und Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid SchulterssystemStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑