Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Nox Sleep System

K-Nummer: K192469 · 2019-11-13

AntragstellerNox Medical
Entscheidungsdatum2019-11-13
ProduktcodeOLZ
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nox Sleep System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nox Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-13 under 510(k) number K192469. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nox Sleep System?

Nox Sleep System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-13. The listed applicant is Nox Medical. The 510(k) number is K192469.

When did Nox Sleep System receive FDA 510(k) clearance?

Nox Sleep System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-13, under 510(k) number K192469.

Who is the listed applicant for Nox Sleep System?

The FDA 510(k) record lists Nox Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nox Sleep System?

The FDA product code for Nox Sleep System is OLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: OLZ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253390SOMNUM (SOMNUM)Honeynaps Co., Ltd.K253668Onera SleepMap (SLEEPMAP)Onera B.V.K250851Hypnos (369054-200)Cadwell Industries, Inc.K252330DeepRESPNox Medical EhfK250058NEAT 001Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLCK241960DeepRESPNox Medical Ehf

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑