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FDA 510(k)

RHIN1 Stylus

K-Nummer: K192471 · 2019-12-20

AntragstellerAerin Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2019-12-20
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RHIN1 Stylus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K192471. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RHIN1 Stylus?

RHIN1 Stylus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. The 510(k) number is K192471.

When did RHIN1 Stylus receive FDA 510(k) clearance?

RHIN1 Stylus received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K192471.

Who is the listed applicant for RHIN1 Stylus?

The FDA 510(k) record lists Aerin Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RHIN1 Stylus?

The FDA product code for RHIN1 Stylus is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Aerin Medical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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