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FDA 510(k)

RhinAer+ Stylus

K-Nummer: K260522 · 2026-05-18

AntragstellerAerin Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2026-05-18
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RhinAer+ Stylus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-18 under 510(k) number K260522. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RhinAer+ Stylus?

RhinAer+ Stylus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-18. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. The 510(k) number is K260522.

When did RhinAer+ Stylus receive FDA 510(k) clearance?

RhinAer+ Stylus received FDA 510(k) clearance on 2026-05-18, under 510(k) number K260522.

Who is the listed applicant for RhinAer+ Stylus?

The FDA 510(k) record lists Aerin Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RhinAer+ Stylus?

The FDA product code for RhinAer+ Stylus is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Aerin Medical, Inc. als Antragsteller

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K242630Aerin KonsoleK240253Reach NeedleK221907RhinAer® Stylus (FG1393)K200300VivAer StylusK192471RHIN1 StylusK172529Vivaer ARC Stylus

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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