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FDA 510(k)

GM501 Wash with Phenol Red and Gentamicin

K-Nummer: K192503 · 2020-11-19

AntragstellerHamilton Thorne Incorporated
Entscheidungsdatum2020-11-19
ProduktcodeMQL
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GM501 Wash with Phenol Red and Gentamicin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hamilton Thorne Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19 under 510(k) number K192503. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GM501 Wash with Phenol Red and Gentamicin?

GM501 Wash with Phenol Red and Gentamicin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19. The listed applicant is Hamilton Thorne Incorporated. The 510(k) number is K192503.

When did GM501 Wash with Phenol Red and Gentamicin receive FDA 510(k) clearance?

GM501 Wash with Phenol Red and Gentamicin received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19, under 510(k) number K192503.

Who is the listed applicant for GM501 Wash with Phenol Red and Gentamicin?

The FDA 510(k) record lists Hamilton Thorne Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GM501 Wash with Phenol Red and Gentamicin?

The FDA product code for GM501 Wash with Phenol Red and Gentamicin is MQL.

Zugehörige klinische Studien

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K192644GM501 SpermAir and GM501 SpermActive

Verwandte Geräte (Code: MQL)

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Offizielle Quelle

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