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FDA 510(k)

Byteflies Kit

K-Nummer: K192549 · 2020-06-22

AntragstellerByteflies NV
Entscheidungsdatum2020-06-22
ProduktcodeOMC
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Byteflies Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Byteflies NV. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22 under 510(k) number K192549. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Byteflies Kit?

Byteflies Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22. The listed applicant is Byteflies NV. The 510(k) number is K192549.

When did Byteflies Kit receive FDA 510(k) clearance?

Byteflies Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22, under 510(k) number K192549.

Who is the listed applicant for Byteflies Kit?

The FDA 510(k) record lists Byteflies NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Byteflies Kit?

The FDA product code for Byteflies Kit is OMC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OMC)

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Offizielle Quelle

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