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FDA 510(k)

Q3 Distal Access Catheter, Q4 Distal Access Catheter, Q5 Distal Access Catheter, Q6Distal Access Catheter

K-Nummer: K192558 · 2020-04-06

AntragstellerMivi Neurovascular
Entscheidungsdatum2020-04-06
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Q3 Distal Access Catheter, Q4 Distal Access Catheter, Q5 Distal Access Catheter, Q6Distal Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mivi Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06 under 510(k) number K192558. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Q3 Distal Access Catheter, Q4 Distal Access Catheter, Q5 Distal Access Catheter, Q6Distal Access Catheter?

Q3 Distal Access Catheter, Q4 Distal Access Catheter, Q5 Distal Access Catheter, Q6Distal Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06. The listed applicant is Mivi Neurovascular. The 510(k) number is K192558.

When did Q3 Distal Access Catheter, Q4 Distal Access Catheter, Q5 Distal Access Catheter, Q6Distal Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Q3 Distal Access Catheter, Q4 Distal Access Catheter, Q5 Distal Access Catheter, Q6Distal Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06, under 510(k) number K192558.

Who is the listed applicant for Q3 Distal Access Catheter, Q4 Distal Access Catheter, Q5 Distal Access Catheter, Q6Distal Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Mivi Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Q3 Distal Access Catheter, Q4 Distal Access Catheter, Q5 Distal Access Catheter, Q6Distal Access Catheter?

The FDA product code for Q3 Distal Access Catheter, Q4 Distal Access Catheter, Q5 Distal Access Catheter, Q6Distal Access Catheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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