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FDA 510(k)

Pitkar Verriegelungsplattensystem

K-Nummer: K192619 · 2020-02-27

AntragstellerS.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-02-27
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Pitkar Locked Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27 under 510(k) number K192619. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pitkar Locked Plating System?

Pitkar Locked Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27. The listed applicant is S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K192619.

When did Pitkar Locked Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Pitkar Locked Plating System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27, under 510(k) number K192619.

Who is the listed applicant for Pitkar Locked Plating System?

The FDA 510(k) record lists S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pitkar Locked Plating System?

The FDA product code for Pitkar Locked Plating System is HRS.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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