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FDA 510(k)

PG Pro Microcatheter

K-Nummer: K192625 · 2019-11-21

AntragstellerMicroVention, Inc. A TERUMO Group Company
Entscheidungsdatum2019-11-21
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PG Pro Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc. A TERUMO Group Company. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21 under 510(k) number K192625. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PG Pro Microcatheter?

PG Pro Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21. The listed applicant is MicroVention, Inc. A TERUMO Group Company. The 510(k) number is K192625.

When did PG Pro Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

PG Pro Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21, under 510(k) number K192625.

Who is the listed applicant for PG Pro Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. A TERUMO Group Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PG Pro Microcatheter?

The FDA product code for PG Pro Microcatheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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