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FDA 510(k)

Optimized Positioning System (OPS) Insight

K-Nummer: K192656 · 2020-05-01

AntragstellerCorin USA
Entscheidungsdatum2020-05-01
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Optimized Positioning System (OPS) Insight is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin USA. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01 under 510(k) number K192656. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Optimized Positioning System (OPS) Insight?

Optimized Positioning System (OPS) Insight is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01. The listed applicant is Corin USA. The 510(k) number is K192656.

When did Optimized Positioning System (OPS) Insight receive FDA 510(k) clearance?

Optimized Positioning System (OPS) Insight received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01, under 510(k) number K192656.

Who is the listed applicant for Optimized Positioning System (OPS) Insight?

The FDA 510(k) record lists Corin USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optimized Positioning System (OPS) Insight?

The FDA product code for Optimized Positioning System (OPS) Insight is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Corin USA als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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