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FDA 510(k)

Asimov-MKS Imaging System

K-Nummer: K192761 · 2020-01-17

AntragstellerOnlume, Inc.
Entscheidungsdatum2020-01-17
ProduktcodeIZI
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Asimov-MKS Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onlume, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17 under 510(k) number K192761. The device is classified under product code IZI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Asimov-MKS Imaging System?

Asimov-MKS Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17. The listed applicant is Onlume, Inc.. The 510(k) number is K192761.

When did Asimov-MKS Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Asimov-MKS Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17, under 510(k) number K192761.

Who is the listed applicant for Asimov-MKS Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Onlume, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Asimov-MKS Imaging System?

The FDA product code for Asimov-MKS Imaging System is IZI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: IZI)

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Offizielle Quelle

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