Sperm Freeze, Sperm Fridge — FDA 510(k) K192845

Produktübersicht

Sperm Freeze, Sperm Fridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kitazato Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17 under 510(k) number K192845. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sperm Freeze, Sperm Fridge?

Sperm Freeze, Sperm Fridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17. The listed applicant is Kitazato Corporation. The 510(k) number is K192845.

When did Sperm Freeze, Sperm Fridge receive FDA 510(k) clearance?

Sperm Freeze, Sperm Fridge received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17, under 510(k) number K192845.

Who is the listed applicant for Sperm Freeze, Sperm Fridge?

The FDA 510(k) record lists Kitazato Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sperm Freeze, Sperm Fridge?

The FDA product code for Sperm Freeze, Sperm Fridge is MQL.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Kitazato Corporation als Antragsteller

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K260248Ultra-Fast Warm K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast Warm K200249Sequential Culture Media (Fertilization Medium [without HSA/rHA, with HSA, with rHA], Cleavage Medium [without HSA/rHA, with HSA, with rHA], Blastocyst Medium [without HSA/rHA, with HSA, with rHA])K193522iMedium Single Step; iMedium Single Step with HSA; iMedium Single Step with rHA K192540Kitazato ET Catheters K190199SepaSperm Washing Solution, SepaSperm Solution

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Verwandte Geräte (Code: MQL)

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K254261Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248Ultra-Fast WarmKitazato Corporation K252672CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)Casebioscience, Inc.K250445Fast Warm - NXFujifilm Irvine Scientific K251637Dewin Reproductive Media (Dewin Gamete Buffer [with HSA and without HSA]; Dewin Follicle Flushing Solution, Dewin One Step medium [with HSA and without HSA])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmKitazato Corporation

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.