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FDA 510(k)

InferRead Lung CT.AI

K-Nummer: K192880 · 2020-07-02

AntragstellerBeijing Infervision Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-07-02
ProduktcodeOEB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InferRead Lung CT.AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Infervision Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02 under 510(k) number K192880. The device is classified under product code OEB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InferRead Lung CT.AI?

InferRead Lung CT.AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02. The listed applicant is Beijing Infervision Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192880.

When did InferRead Lung CT.AI receive FDA 510(k) clearance?

InferRead Lung CT.AI received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02, under 510(k) number K192880.

Who is the listed applicant for InferRead Lung CT.AI?

The FDA 510(k) record lists Beijing Infervision Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InferRead Lung CT.AI?

The FDA product code for InferRead Lung CT.AI is OEB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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