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FDA 510(k)

AVIEW Lungenknoten CAD

K-Nummer: K251203 · 2025-12-03

AntragstellerCoreline Soft Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-12-03
ProduktcodeOEB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AVIEW Lung Nodule CAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03 under 510(k) number K251203. The device is classified under product code OEB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AVIEW Lung Nodule CAD?

AVIEW Lung Nodule CAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. The 510(k) number is K251203.

When did AVIEW Lung Nodule CAD receive FDA 510(k) clearance?

AVIEW Lung Nodule CAD received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03, under 510(k) number K251203.

Who is the listed applicant for AVIEW Lung Nodule CAD?

The FDA 510(k) record lists Coreline Soft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AVIEW Lung Nodule CAD?

The FDA product code for AVIEW Lung Nodule CAD is OEB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Coreline Soft Co., Ltd. als Antragsteller

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K243689AVIEWK243696AVIEW CACK233211AVIEW CACK221592AVIEW Lungenknoten CADK214036AVIEWK220408AVIEW RT ACS

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Verwandte Geräte (Code: OEB)

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Offizielle Quelle

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