Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Synapse Lung Nodule AI

K-Nummer: K254075 · 2026-05-27

AntragstellerFujifilm Corporation
Entscheidungsdatum2026-05-27
ProduktcodeOEB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Synapse Lung Nodule AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27 under 510(k) number K254075. The device is classified under product code OEB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Synapse Lung Nodule AI?

Synapse Lung Nodule AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K254075.

When did Synapse Lung Nodule AI receive FDA 510(k) clearance?

Synapse Lung Nodule AI received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27, under 510(k) number K254075.

Who is the listed applicant for Synapse Lung Nodule AI?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synapse Lung Nodule AI?

The FDA product code for Synapse Lung Nodule AI is OEB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Fujifilm Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261229SCENARIA View Phase 6.0K261283APERTO Klarheit MRI-SystemK253836FCT iStream Phase 2K261170BA-004CCK260567EW10-EC02 Endoscopy Support ProgramK261880FUJIFILM Processor EP-8000;Balloon Controller PB-30;Endoscopy Support Program EW10-VM01

Alle 70 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: OEB)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251203AVIEW Lungenknoten CADCoreline Soft Co., Ltd.K240554InferRead Lung CT.AIInfervision Medical Technology Co., Ltd.K242919V5med Lung AIV5med, Inc.K231157syngo.CT Lung CAD (Version VD30)Siemens Healthcare GmbHK221592AVIEW Lungenknoten CADCoreline Soft Co., Ltd.K221612ClearRead CTRiverain Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑