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FDA 510(k)

DePuy Corail AMT Hip Prosthesis

K-Nummer: K192946 · 2019-11-26

AntragstellerDePuy Orthopaedics, Inc.
Entscheidungsdatum2019-11-26
ProduktcodeLZO
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DePuy Corail AMT Hip Prosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26 under 510(k) number K192946. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DePuy Corail AMT Hip Prosthesis?

DePuy Corail AMT Hip Prosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K192946.

When did DePuy Corail AMT Hip Prosthesis receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Corail AMT Hip Prosthesis received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26, under 510(k) number K192946.

Who is the listed applicant for DePuy Corail AMT Hip Prosthesis?

The FDA 510(k) record lists DePuy Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Corail AMT Hip Prosthesis?

The FDA product code for DePuy Corail AMT Hip Prosthesis is LZO.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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