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FDA 510(k)

DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument

K-Nummer: K193019 · 2020-03-04

AntragstellerDannik
Entscheidungsdatum2020-03-04
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dannik. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04 under 510(k) number K193019. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument?

DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04. The listed applicant is Dannik. The 510(k) number is K193019.

When did DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument receive FDA 510(k) clearance?

DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04, under 510(k) number K193019.

Who is the listed applicant for DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument?

The FDA 510(k) record lists Dannik as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument?

The FDA product code for DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Dannik als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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