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FDA 510(k)

Osteo3 ZP Paste

K-Nummer: K193075 · 2020-06-09

AntragstellerSirakoss , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-06-09
ProduktcodeMQV
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Osteo3 ZP Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sirakoss , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-09 under 510(k) number K193075. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Osteo3 ZP Putty?

Osteo3 ZP Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-09. The listed applicant is Sirakoss , Ltd.. The 510(k) number is K193075.

When did Osteo3 ZP Putty receive FDA 510(k) clearance?

Osteo3 ZP Putty received FDA 510(k) clearance on 2020-06-09, under 510(k) number K193075.

Who is the listed applicant for Osteo3 ZP Putty?

The FDA 510(k) record lists Sirakoss , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Osteo3 ZP Putty?

The FDA product code for Osteo3 ZP Putty is MQV.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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