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FDA 510(k)

Naviswiss Hip Navigation System

K-Nummer: K193094 · 2020-06-10

AntragstellerNaviswiss AG
Entscheidungsdatum2020-06-10
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Naviswiss Hip Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Naviswiss AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10 under 510(k) number K193094. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Naviswiss Hip Navigation System?

Naviswiss Hip Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10. The listed applicant is Naviswiss AG. The 510(k) number is K193094.

When did Naviswiss Hip Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Naviswiss Hip Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10, under 510(k) number K193094.

Who is the listed applicant for Naviswiss Hip Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Naviswiss AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Naviswiss Hip Navigation System?

The FDA product code for Naviswiss Hip Navigation System is OLO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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