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FDA 510(k)

NAVIPLAN - CT Planning Software for Total Hip Replacement

K-Nummer: K211429 · 2021-10-05

AntragstellerNaviswiss AG
Entscheidungsdatum2021-10-05
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NAVIPLAN - CT Planning Software for Total Hip Replacement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Naviswiss AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05 under 510(k) number K211429. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NAVIPLAN - CT Planning Software for Total Hip Replacement?

NAVIPLAN - CT Planning Software for Total Hip Replacement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05. The listed applicant is Naviswiss AG. The 510(k) number is K211429.

When did NAVIPLAN - CT Planning Software for Total Hip Replacement receive FDA 510(k) clearance?

NAVIPLAN - CT Planning Software for Total Hip Replacement received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05, under 510(k) number K211429.

Who is the listed applicant for NAVIPLAN - CT Planning Software for Total Hip Replacement?

The FDA 510(k) record lists Naviswiss AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NAVIPLAN - CT Planning Software for Total Hip Replacement?

The FDA product code for NAVIPLAN - CT Planning Software for Total Hip Replacement is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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