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FDA 510(k)

ProVecta 3D Prime Ceph

K-Nummer: K193139 · 2020-03-05

AntragstellerDurr Dental SE
Entscheidungsdatum2020-03-05
ProduktcodeOAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ProVecta 3D Prime Ceph is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Durr Dental SE. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05 under 510(k) number K193139. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ProVecta 3D Prime Ceph?

ProVecta 3D Prime Ceph is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05. The listed applicant is Durr Dental SE. The 510(k) number is K193139.

When did ProVecta 3D Prime Ceph receive FDA 510(k) clearance?

ProVecta 3D Prime Ceph received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05, under 510(k) number K193139.

Who is the listed applicant for ProVecta 3D Prime Ceph?

The FDA 510(k) record lists Durr Dental SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProVecta 3D Prime Ceph?

The FDA product code for ProVecta 3D Prime Ceph is OAS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Durr Dental SE als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OAS)

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Offizielle Quelle

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