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FDA 510(k)

SensorX

K-Nummer: K203116 · 2021-03-19

AntragstellerDurr Dental SE
Entscheidungsdatum2021-03-19
ProduktcodeMUH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SensorX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Durr Dental SE. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19 under 510(k) number K203116. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SensorX?

SensorX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19. The listed applicant is Durr Dental SE. The 510(k) number is K203116.

When did SensorX receive FDA 510(k) clearance?

SensorX received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19, under 510(k) number K203116.

Who is the listed applicant for SensorX?

The FDA 510(k) record lists Durr Dental SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SensorX?

The FDA product code for SensorX is MUH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Durr Dental SE als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MUH)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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