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FDA 510(k)

VistaSoft 4.0 and VisionX 4.0

K-Nummer: K250947 · 2025-08-27

AntragstellerDurr Dental SE
Entscheidungsdatum2025-08-27
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VistaSoft 4.0 and VisionX 4.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Durr Dental SE. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-27 under 510(k) number K250947. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VistaSoft 4.0 and VisionX 4.0?

VistaSoft 4.0 and VisionX 4.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-27. The listed applicant is Durr Dental SE. The 510(k) number is K250947.

When did VistaSoft 4.0 and VisionX 4.0 receive FDA 510(k) clearance?

VistaSoft 4.0 and VisionX 4.0 received FDA 510(k) clearance on 2025-08-27, under 510(k) number K250947.

Who is the listed applicant for VistaSoft 4.0 and VisionX 4.0?

The FDA 510(k) record lists Durr Dental SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VistaSoft 4.0 and VisionX 4.0?

The FDA product code for VistaSoft 4.0 and VisionX 4.0 is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: QIH)

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Offizielle Quelle

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