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FDA 510(k)

XV Lung Ventilation Analysis Software

K-Nummer: K193293 · 2020-05-14

Antragsteller4Dx Limited
Entscheidungsdatum2020-05-14
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

XV Lung Ventilation Analysis Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Dx Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14 under 510(k) number K193293. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the XV Lung Ventilation Analysis Software?

XV Lung Ventilation Analysis Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14. The listed applicant is 4Dx Limited. The 510(k) number is K193293.

When did XV Lung Ventilation Analysis Software receive FDA 510(k) clearance?

XV Lung Ventilation Analysis Software received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14, under 510(k) number K193293.

Who is the listed applicant for XV Lung Ventilation Analysis Software?

The FDA 510(k) record lists 4Dx Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XV Lung Ventilation Analysis Software?

The FDA product code for XV Lung Ventilation Analysis Software is JAK.

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Offizielle Quelle

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