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FDA 510(k)

Aluna

K-Nummer: K193311 · 2020-03-25

AntragstellerKnox Medical Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2020-03-25
ProduktcodeBZH
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aluna is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Knox Medical Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25 under 510(k) number K193311. The device is classified under product code BZH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aluna?

Aluna is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25. The listed applicant is Knox Medical Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K193311.

When did Aluna receive FDA 510(k) clearance?

Aluna received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25, under 510(k) number K193311.

Who is the listed applicant for Aluna?

The FDA 510(k) record lists Knox Medical Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aluna?

The FDA product code for Aluna is BZH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: BZH)

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Offizielle Quelle

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