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FDA 510(k)

TD-7301 Peak Flow meter

K-Nummer: K222810 · 2023-12-19

AntragstellerGostar Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-12-19
ProduktcodeBZH
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TD-7301 Peak Flow meter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gostar Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19 under 510(k) number K222810. The device is classified under product code BZH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TD-7301 Peak Flow meter?

TD-7301 Peak Flow meter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19. The listed applicant is Gostar Co., Ltd.. The 510(k) number is K222810.

When did TD-7301 Peak Flow meter receive FDA 510(k) clearance?

TD-7301 Peak Flow meter received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19, under 510(k) number K222810.

Who is the listed applicant for TD-7301 Peak Flow meter?

The FDA 510(k) record lists Gostar Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TD-7301 Peak Flow meter?

The FDA product code for TD-7301 Peak Flow meter is BZH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Gostar Co., Ltd. als Antragsteller

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K241843TD-7301 Spirometer (TD-7301)K221419TD-5010 Lancing Device and TD-5084 Sterile Lancets

Verwandte Geräte (Code: BZH)

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Offizielle Quelle

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