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FDA 510(k)

FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System

K-Nummer: K193371 · 2020-06-12

AntragstellerAbbott Diabetes Care, Inc.
Entscheidungsdatum2020-06-12
ProduktcodeQLG
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-12 under 510(k) number K193371. The device is classified under product code QLG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System?

FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-12. The listed applicant is Abbott Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K193371.

When did FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-12, under 510(k) number K193371.

Who is the listed applicant for FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Abbott Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System?

The FDA product code for FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System is QLG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Abbott Diabetes Care, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QLG)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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