Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System

K-Nummer: K213996 · 2022-05-26

AntragstellerAbbott Diabetes Care, Inc.
Entscheidungsdatum2022-05-26
ProduktcodeQLG
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26 under 510(k) number K213996. The device is classified under product code QLG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System?

FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26. The listed applicant is Abbott Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K213996.

When did FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26, under 510(k) number K213996.

Who is the listed applicant for FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Abbott Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System?

The FDA product code for FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System is QLG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Abbott Diabetes Care, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K233537FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System; FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring SystemK223435FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System; FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring SystemK222447FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System; Freestyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring SystemK223537FreeStyle Libre 2 System, FreeStyle Libre 3 SystemK212132FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring SystemK210943FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System (with FreeStyle Libre 2 App)

Alle 12 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: QLG)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K222280Bigfoot Unity® Diabetes Management SystemBigfoot Biomedical, Inc.K223537FreeStyle Libre 2 System, FreeStyle Libre 3 SystemAbbott Diabetes Care, Inc.K212132FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring SystemAbbott Diabetes Care, Inc.K210943FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System (with FreeStyle Libre 2 App)Abbott Diabetes Care, Inc.K211102FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring SystemAbbott Diabetes Care, Inc.K201761FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System (with FreeStyle Libre 2 App)Abbott Diabetes Care, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑