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FDA 510(k)

AUDERE Lendenwirbelsäulen-Keil-System

K-Nummer: K193457 · 2020-05-12

AntragstellerMet One Technologies
Entscheidungsdatum2020-05-12
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AUDERE Lumbar Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Met One Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12 under 510(k) number K193457. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AUDERE Lumbar Spacer System?

AUDERE Lumbar Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12. The listed applicant is Met One Technologies. The 510(k) number is K193457.

When did AUDERE Lumbar Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

AUDERE Lumbar Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12, under 510(k) number K193457.

Who is the listed applicant for AUDERE Lumbar Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Met One Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AUDERE Lumbar Spacer System?

The FDA product code for AUDERE Lumbar Spacer System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Met One Technologies als Antragsteller

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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