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FDA 510(k)

GlideScope BFlex 3.8 Single-Use Bronchoscope

K-Nummer: K193488 · 2020-01-16

AntragstellerVerathon Medical (Canada) Ulc
Entscheidungsdatum2020-01-16
ProduktcodeEOQ
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GlideScope BFlex 3.8 Single-Use Bronchoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Verathon Medical (Canada) Ulc. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16 under 510(k) number K193488. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GlideScope BFlex 3.8 Single-Use Bronchoscope?

GlideScope BFlex 3.8 Single-Use Bronchoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16. The listed applicant is Verathon Medical (Canada) Ulc. The 510(k) number is K193488.

When did GlideScope BFlex 3.8 Single-Use Bronchoscope receive FDA 510(k) clearance?

GlideScope BFlex 3.8 Single-Use Bronchoscope received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16, under 510(k) number K193488.

Who is the listed applicant for GlideScope BFlex 3.8 Single-Use Bronchoscope?

The FDA 510(k) record lists Verathon Medical (Canada) Ulc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GlideScope BFlex 3.8 Single-Use Bronchoscope?

The FDA product code for GlideScope BFlex 3.8 Single-Use Bronchoscope is EOQ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Verathon Medical (Canada) Ulc als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EOQ)

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Offizielle Quelle

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