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FDA 510(k)

BOBBY Balloon Guide Catheter

K-Nummer: K193607 · 2020-07-21

AntragstellerMicroVention, Inc.
Entscheidungsdatum2020-07-21
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BOBBY Balloon Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-21 under 510(k) number K193607. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BOBBY Balloon Guide Catheter?

BOBBY Balloon Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-21. The listed applicant is MicroVention, Inc.. The 510(k) number is K193607.

When did BOBBY Balloon Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

BOBBY Balloon Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-07-21, under 510(k) number K193607.

Who is the listed applicant for BOBBY Balloon Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BOBBY Balloon Guide Catheter?

The FDA product code for BOBBY Balloon Guide Catheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit MicroVention, Inc. als Antragsteller

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K232542Wedge XL Delivery CatheterK230775SOFIA EX Intracranial Support CatheterK222694EmPro EPS (EP4514C-190, EP6514C-190);Nanoparasol EPS (PNP4514C-190,PNP6514C-190)K222115ISAAC Neurovascular Navigation CatheterK223050AZUR HydroPack 18 (45-880005; 45-880010; 45-880020; 45-880035; 45-880050; 45-880060)K214024SOFIA 88 Catheter

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT DeliverkatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Lieferungssystem; Amplatzer TorqVue LP KatheterAbbott

Offizielle Quelle

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