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FDA 510(k)

Yumizen C1200 Creatinine PAP

K-Nummer: K193649 · 2021-05-10

AntragstellerHORIBA ABX SAS
Entscheidungsdatum2021-05-10
ProduktcodeJFY
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Yumizen C1200 Creatinine PAP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HORIBA ABX SAS. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-10 under 510(k) number K193649. The device is classified under product code JFY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Yumizen C1200 Creatinine PAP?

Yumizen C1200 Creatinine PAP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-10. The listed applicant is HORIBA ABX SAS. The 510(k) number is K193649.

When did Yumizen C1200 Creatinine PAP receive FDA 510(k) clearance?

Yumizen C1200 Creatinine PAP received FDA 510(k) clearance on 2021-05-10, under 510(k) number K193649.

Who is the listed applicant for Yumizen C1200 Creatinine PAP?

The FDA 510(k) record lists HORIBA ABX SAS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yumizen C1200 Creatinine PAP?

The FDA product code for Yumizen C1200 Creatinine PAP is JFY.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit HORIBA ABX SAS als Antragsteller

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K260781Yumizen H550K232946Yumizen H2500K193525Yumizen C1200 Immunoglobulin A, Yumizen C1200 Immunoglobulin G, Yumizen C1200 Immunoglobulin MK192028Yumizen C1200 CRPK191562Yumizen C1200 Ferritin, Yumizen C1200 Transferrin, Yumizen C1200 Rheumatoid FactorK191993Yumizen C1200 CRP

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Verwandte Geräte (Code: JFY)

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K252619QSCHECK UISACRQstag, Inc.K212223Atellica CH Enzymatic Creatinine_3 (ECre3)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K182384ACR LAB Harnanalyse TestsystemHealthy.Io, Ltd.K183555GEM Premier ChemSTATInstrumentation Laboratory COK182038URiSCAN 10ACR urine strips on the URiSCAN Optima urine analyzerYd Diagnostics CorporationK182063VITROS Chemistry Products CRBM Slides, VITROS Chemistry Products CREA Slides, VITROS Chemistry Products TBIL Slides, VITROS XT 7600 Integrated SystemOrtho-Clinical Diagnostics, Inc.

Offizielle Quelle

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