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FDA 510(k)

Yumizen H2500

K-Nummer: K232946 · 2024-05-21

AntragstellerHORIBA ABX SAS
Entscheidungsdatum2024-05-21
ProduktcodeGKZ
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Yumizen H2500 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HORIBA ABX SAS. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-21 under 510(k) number K232946. The device is classified under product code GKZ. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Yumizen H2500?

Yumizen H2500 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-21. The listed applicant is HORIBA ABX SAS. The 510(k) number is K232946.

When did Yumizen H2500 receive FDA 510(k) clearance?

Yumizen H2500 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-21, under 510(k) number K232946.

Who is the listed applicant for Yumizen H2500?

The FDA 510(k) record lists HORIBA ABX SAS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yumizen H2500?

The FDA product code for Yumizen H2500 is GKZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit HORIBA ABX SAS als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GKZ)

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K260781Yumizen H550HORIBA ABX SASK253212XR-Series (XR-10, XR-20) Automated Hematology AnalyzersSysmex America, Inc.K243348Athelas HomeAthelas, Inc.K251249Tru Hematology TestTruvian Sciences, Inc.K250943Sysmex XR-Series (XR-10) Automated Hematology AnalyzerSysmex America, Inc.K251371Sysmex XR-Series (XR-20) Automated Hematology AnalyzerSysmex America, Inc.

Offizielle Quelle

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