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FDA 510(k)

Coronet Soft Tissue Fixation System

K-Nummer: K200028 · 2020-03-04

AntragstellerConextions Medical
Entscheidungsdatum2020-03-04
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Coronet Soft Tissue Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conextions Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04 under 510(k) number K200028. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Coronet Soft Tissue Fixation System?

Coronet Soft Tissue Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04. The listed applicant is Conextions Medical. The 510(k) number is K200028.

When did Coronet Soft Tissue Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Coronet Soft Tissue Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04, under 510(k) number K200028.

Who is the listed applicant for Coronet Soft Tissue Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Conextions Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coronet Soft Tissue Fixation System?

The FDA product code for Coronet Soft Tissue Fixation System is MBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Conextions Medical als Antragsteller

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K203855CoNextions TR Tendon Repair System

Verwandte Geräte (Code: MBI)

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Offizielle Quelle

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