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FDA 510(k)

Field Orthopaedics Bony Trauma Extremity System (BTES) Plate Range and Plate Screws; Field Orthopaedics Bony Trauma Extremity System (BTES) Screw Range

K-Nummer: K200043 · 2020-03-23

AntragstellerField Orthopaedics Pty, Ltd.
Entscheidungsdatum2020-03-23
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Field Orthopaedics Bony Trauma Extremity System (BTES) Plate Range and Plate Screws; Field Orthopaedics Bony Trauma Extremity System (BTES) Screw Range is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Field Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23 under 510(k) number K200043. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Field Orthopaedics Bony Trauma Extremity System (BTES) Plate Range and Plate Screws; Field Orthopaedics Bony Trauma Extremity System (BTES) Screw Range?

Field Orthopaedics Bony Trauma Extremity System (BTES) Plate Range and Plate Screws; Field Orthopaedics Bony Trauma Extremity System (BTES) Screw Range is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23. The listed applicant is Field Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K200043.

When did Field Orthopaedics Bony Trauma Extremity System (BTES) Plate Range and Plate Screws; Field Orthopaedics Bony Trauma Extremity System (BTES) Screw Range receive FDA 510(k) clearance?

Field Orthopaedics Bony Trauma Extremity System (BTES) Plate Range and Plate Screws; Field Orthopaedics Bony Trauma Extremity System (BTES) Screw Range received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23, under 510(k) number K200043.

Who is the listed applicant for Field Orthopaedics Bony Trauma Extremity System (BTES) Plate Range and Plate Screws; Field Orthopaedics Bony Trauma Extremity System (BTES) Screw Range?

The FDA 510(k) record lists Field Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Field Orthopaedics Bony Trauma Extremity System (BTES) Plate Range and Plate Screws; Field Orthopaedics Bony Trauma Extremity System (BTES) Screw Range?

The FDA product code for Field Orthopaedics Bony Trauma Extremity System (BTES) Plate Range and Plate Screws; Field Orthopaedics Bony Trauma Extremity System (BTES) Screw Range is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Field Orthopaedics Pty, Ltd. als Antragsteller

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K230118Bony Trauma Extremity System (BTES) Screw Range, NX NailK180348Field Orthopaedics Micro Screw System

Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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