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FDA 510(k)

SkinStylus SteriLock MicroSystem

K-Nummer: K200044 · 2020-04-10

AntragstellerEsthetic Education, LLC
Entscheidungsdatum2020-04-10
ProduktcodeQAI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SkinStylus SteriLock MicroSystem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esthetic Education, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10 under 510(k) number K200044. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SkinStylus SteriLock MicroSystem?

SkinStylus SteriLock MicroSystem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10. The listed applicant is Esthetic Education, LLC. The 510(k) number is K200044.

When did SkinStylus SteriLock MicroSystem receive FDA 510(k) clearance?

SkinStylus SteriLock MicroSystem received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10, under 510(k) number K200044.

Who is the listed applicant for SkinStylus SteriLock MicroSystem?

The FDA 510(k) record lists Esthetic Education, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SkinStylus SteriLock MicroSystem?

The FDA product code for SkinStylus SteriLock MicroSystem is QAI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: QAI)

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K252591Automatic Micro Needle System (CODE-X)Woorhi Mechatronics Co., Ltd.K253002SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL)Esthetic Medical, Inc.K252752ellacor System with Micro-Coring TechnologyCytrellis Biosystems, Inc.K253153SER Pen Carain MicroSystem (MP1209SP)Su-Ko Technologies, LLCK243800PRO Pen Microneedling System (6883)Dermalogica, LLCK243143E-PEN (E-PEN)Bomtech Electronics Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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