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FDA 510(k)

Streamline Navigated Instruments

K-Nummer: K200095 · 2020-06-26

AntragstellerPioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2020-06-26
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Streamline Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26 under 510(k) number K200095. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Streamline Navigated Instruments?

Streamline Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc.. The 510(k) number is K200095.

When did Streamline Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Streamline Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26, under 510(k) number K200095.

Who is the listed applicant for Streamline Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Streamline Navigated Instruments?

The FDA product code for Streamline Navigated Instruments is OLO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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