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FDA 510(k)

CervAlign™ Anterior Cervical Plate System

K-Nummer: K183060 · 2019-01-17

AntragstellerPioneer Surgical Technology, Inc. (Dba Rti Surgical, Inc.)
Entscheidungsdatum2019-01-17
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CervAlign™ Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc. (Dba Rti Surgical, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17 under 510(k) number K183060. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CervAlign™ Anterior Cervical Plate System?

CervAlign™ Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc. (Dba Rti Surgical, Inc.). The 510(k) number is K183060.

When did CervAlign™ Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

CervAlign™ Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17, under 510(k) number K183060.

Who is the listed applicant for CervAlign™ Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Pioneer Surgical Technology, Inc. (Dba Rti Surgical, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CervAlign™ Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for CervAlign™ Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Pioneer Surgical Technology, Inc. (Dba Rti Surgical, Inc.) als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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