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FDA 510(k)

KONG-TL VBR System, KONG-C VBR System

K-Nummer: K200235 · 2020-05-29

AntragstellerIcotec AG
Entscheidungsdatum2020-05-29
ProduktcodeMQP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

KONG-TL VBR System, KONG-C VBR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icotec AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29 under 510(k) number K200235. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the KONG-TL VBR System, KONG-C VBR System?

KONG-TL VBR System, KONG-C VBR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29. The listed applicant is Icotec AG. The 510(k) number is K200235.

When did KONG-TL VBR System, KONG-C VBR System receive FDA 510(k) clearance?

KONG-TL VBR System, KONG-C VBR System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29, under 510(k) number K200235.

Who is the listed applicant for KONG-TL VBR System, KONG-C VBR System?

The FDA 510(k) record lists Icotec AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KONG-TL VBR System, KONG-C VBR System?

The FDA product code for KONG-TL VBR System, KONG-C VBR System is MQP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Icotec AG als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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