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FDA 510(k)

R-Sensor, R-Sensor

K-Nummer: K200284 · 2020-02-28

AntragstellerRemedi Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-02-28
ProduktcodeMUH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

R-Sensor, R-Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remedi Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28 under 510(k) number K200284. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the R-Sensor, R-Sensor?

R-Sensor, R-Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28. The listed applicant is Remedi Co., Ltd.. The 510(k) number is K200284.

When did R-Sensor, R-Sensor receive FDA 510(k) clearance?

R-Sensor, R-Sensor received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28, under 510(k) number K200284.

Who is the listed applicant for R-Sensor, R-Sensor?

The FDA 510(k) record lists Remedi Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for R-Sensor, R-Sensor?

The FDA product code for R-Sensor, R-Sensor is MUH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Remedi Co., Ltd. als Antragsteller

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K240759REMEX-GR100K212144Remex KA6

Verwandte Geräte (Code: MUH)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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