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FDA 510(k)

REMEX-GR100

K-Nummer: K240759 · 2024-05-13

AntragstellerRemedi Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-05-13
ProduktcodeEHD
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

REMEX-GR100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remedi Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-13 under 510(k) number K240759. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the REMEX-GR100?

REMEX-GR100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-13. The listed applicant is Remedi Co., Ltd.. The 510(k) number is K240759.

When did REMEX-GR100 receive FDA 510(k) clearance?

REMEX-GR100 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-13, under 510(k) number K240759.

Who is the listed applicant for REMEX-GR100?

The FDA 510(k) record lists Remedi Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REMEX-GR100?

The FDA product code for REMEX-GR100 is EHD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Remedi Co., Ltd. als Antragsteller

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K212144Remex KA6K200284R-Sensor, R-Sensor

Verwandte Geräte (Code: EHD)

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Offizielle Quelle

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