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FDA 510(k)

Pegavision (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses, Pegavision (Etafilcon A) Color Soft (Hydrophilic) Contact Lenses

K-Nummer: K200296 · 2020-10-15

AntragstellerPegavision Corporation
Entscheidungsdatum2020-10-15
ProduktcodeLPL
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pegavision (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses, Pegavision (Etafilcon A) Color Soft (Hydrophilic) Contact Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pegavision Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15 under 510(k) number K200296. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pegavision (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses, Pegavision (Etafilcon A) Color Soft (Hydrophilic) Contact Lenses?

Pegavision (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses, Pegavision (Etafilcon A) Color Soft (Hydrophilic) Contact Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15. The listed applicant is Pegavision Corporation. The 510(k) number is K200296.

When did Pegavision (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses, Pegavision (Etafilcon A) Color Soft (Hydrophilic) Contact Lenses receive FDA 510(k) clearance?

Pegavision (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses, Pegavision (Etafilcon A) Color Soft (Hydrophilic) Contact Lenses received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15, under 510(k) number K200296.

Who is the listed applicant for Pegavision (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses, Pegavision (Etafilcon A) Color Soft (Hydrophilic) Contact Lenses?

The FDA 510(k) record lists Pegavision Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pegavision (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses, Pegavision (Etafilcon A) Color Soft (Hydrophilic) Contact Lenses?

The FDA product code for Pegavision (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses, Pegavision (Etafilcon A) Color Soft (Hydrophilic) Contact Lenses is LPL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Pegavision Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LPL)

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Offizielle Quelle

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