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FDA 510(k)

Flex Body Speeder

K-Nummer: K200477 · 2020-04-08

AntragstellerQuality Electrodynamics, LLC
Entscheidungsdatum2020-04-08
ProduktcodeMOS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Flex Body Speeder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-08 under 510(k) number K200477. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Flex Body Speeder?

Flex Body Speeder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-08. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. The 510(k) number is K200477.

When did Flex Body Speeder receive FDA 510(k) clearance?

Flex Body Speeder received FDA 510(k) clearance on 2020-04-08, under 510(k) number K200477.

Who is the listed applicant for Flex Body Speeder?

The FDA 510(k) record lists Quality Electrodynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flex Body Speeder?

The FDA product code for Flex Body Speeder is MOS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Quality Electrodynamics, LLC als Antragsteller

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K242006SureWave Elastography (Q7000225)K223429Contour KneeK193140Flex Body SPEEDERK183111Contour 24K18169716ch Fuß/ Fußgelenk SPEEDERK17346916ch T/R Handgelenkspule

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Verwandte Geräte (Code: MOS)

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K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12Ch Brust SpuleNeocoil, LLCK252587HD 8Ch Wrist ArrayShenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Receive OnlyShenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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