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FDA 510(k)

Capnostream 35 Portable Respiratory Monitor

K-Nummer: K200594 · 2020-04-27

AntragstellerOridion Medical 1987 , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-04-27
ProduktcodeCCK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Capnostream 35 Portable Respiratory Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oridion Medical 1987 , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27 under 510(k) number K200594. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Capnostream 35 Portable Respiratory Monitor?

Capnostream 35 Portable Respiratory Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27. The listed applicant is Oridion Medical 1987 , Ltd.. The 510(k) number is K200594.

When did Capnostream 35 Portable Respiratory Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Capnostream 35 Portable Respiratory Monitor received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27, under 510(k) number K200594.

Who is the listed applicant for Capnostream 35 Portable Respiratory Monitor?

The FDA 510(k) record lists Oridion Medical 1987 , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capnostream 35 Portable Respiratory Monitor?

The FDA product code for Capnostream 35 Portable Respiratory Monitor is CCK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Oridion Medical 1987 , Ltd. als Antragsteller

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K181624Microstream Advance Neonatal-Infant Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Advance Pediatric Oral-Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Advance Adult Oral-Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Luer Adult Oral-Nasal Sampling LineK181467Microstream Luer Adult-Pediatric Intubated Sampling Line, Microstream Advance Adult-Pediatric Intubated Filter Line

Verwandte Geräte (Code: CCK)

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K251641GF-310R Multigas Unit (GF-310R)Nihon Kohden CorporationK261633VisuBreathAffirm Medical Technologies II, LLCK253030Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)Covidien, LLCK250148Medical Gas Analyzer (AG200)Prior Care Science Technology, Ltd.K243956TG-980P CO2 Sensor Kit (TG-980P); TG-980P1 CO2 Sensor Kit (TG-980P1)Nihon Kohden CorporationK2512160184 CO2 Sampling line; 0184T CO2 Sampling line; 0139 CO2 Sampling line; 0182 CO2 Sampling lineBarbaras Development, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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