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FDA 510(k)

SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System

K-Nummer: K200737 · 2020-05-21

AntragstellerNovadaq Technologies Ulc. (Now A Part of Stryker)
Entscheidungsdatum2020-05-21
ProduktcodeOWN
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novadaq Technologies Ulc. (Now A Part of Stryker). It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21 under 510(k) number K200737. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System?

SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21. The listed applicant is Novadaq Technologies Ulc. (Now A Part of Stryker). The 510(k) number is K200737.

When did SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System receive FDA 510(k) clearance?

SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21, under 510(k) number K200737.

Who is the listed applicant for SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System?

The FDA 510(k) record lists Novadaq Technologies Ulc. (Now A Part of Stryker) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System?

The FDA product code for SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System is OWN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Novadaq Technologies Ulc. (Now A Part of Stryker) als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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