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FDA 510(k)

PuriLens Plus Preservative Free Saline

K-Nummer: K200747 · 2020-05-15

AntragstellerThe Lifestyle Company, Inc.
Entscheidungsdatum2020-05-15
ProduktcodeLPN
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PuriLens Plus Preservative Free Saline is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Lifestyle Company, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15 under 510(k) number K200747. The device is classified under product code LPN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PuriLens Plus Preservative Free Saline?

PuriLens Plus Preservative Free Saline is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15. The listed applicant is The Lifestyle Company, Inc.. The 510(k) number is K200747.

When did PuriLens Plus Preservative Free Saline receive FDA 510(k) clearance?

PuriLens Plus Preservative Free Saline received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15, under 510(k) number K200747.

Who is the listed applicant for PuriLens Plus Preservative Free Saline?

The FDA 510(k) record lists The Lifestyle Company, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PuriLens Plus Preservative Free Saline?

The FDA product code for PuriLens Plus Preservative Free Saline is LPN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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