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FDA 510(k)

MeniSept 3% Hydrogen Peroxide Cleaning & Disinfecting Solution

K-Nummer: K253795 · 2026-08-13

AntragstellerMenicon Co, Ltd.
Entscheidungsdatum2026-08-13
ProduktcodeLPN
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MeniSept 3% Hydrogen Peroxide Cleaning & Disinfecting Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Menicon Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13 under 510(k) number K253795. The device is classified under product code LPN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MeniSept 3% Hydrogen Peroxide Cleaning & Disinfecting Solution?

MeniSept 3% Hydrogen Peroxide Cleaning & Disinfecting Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Menicon Co, Ltd.. The 510(k) number is K253795.

When did MeniSept 3% Hydrogen Peroxide Cleaning & Disinfecting Solution receive FDA 510(k) clearance?

MeniSept 3% Hydrogen Peroxide Cleaning & Disinfecting Solution received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13, under 510(k) number K253795.

Who is the listed applicant for MeniSept 3% Hydrogen Peroxide Cleaning & Disinfecting Solution?

The FDA 510(k) record lists Menicon Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MeniSept 3% Hydrogen Peroxide Cleaning & Disinfecting Solution?

The FDA product code for MeniSept 3% Hydrogen Peroxide Cleaning & Disinfecting Solution is LPN.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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