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FDA 510(k)

SilverStream Gel

K-Nummer: K200767 · 2020-10-08

AntragstellerEnzysurge , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-10-08
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SilverStream Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Enzysurge , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08 under 510(k) number K200767. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SilverStream Gel?

SilverStream Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08. The listed applicant is Enzysurge , Ltd.. The 510(k) number is K200767.

When did SilverStream Gel receive FDA 510(k) clearance?

SilverStream Gel received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08, under 510(k) number K200767.

Who is the listed applicant for SilverStream Gel?

The FDA 510(k) record lists Enzysurge , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SilverStream Gel?

The FDA product code for SilverStream Gel is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Offizielle Quelle

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